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【藥品名稱】
商品名:特羅凱
通用名:鹽酸厄洛替尼片
英文商品名:Tarceva
英文通用名:Erlotinib HCL Tablets
【成份】每片內(nèi)含150mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在)
【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有棕色"T"和"150",另一面空白。
【作用機(jī)制】
Tarceva的抗腫瘤作用機(jī)制主要為抑制表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。
【藥代動力學(xué)】Tarceva口服后60%吸收,半衰期約36小時,主要由CYP3A4代謝清除??诜arceva150mg的生物利用度約60%,4小時后達(dá)血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動力學(xué)分析顯示,達(dá)到穩(wěn)定血藥濃度需7-8 天,患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無顯著關(guān)系,吸煙可使藥物清除率增加24%。
【禁忌癥】對本品及成份過敏者禁用。
【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉,3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%,皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天,腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。 最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉,3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%,皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天,腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。 發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有:皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。
【適應(yīng)癥】厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌時需檢測EGFR突變情況,有突變可以使用。厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱治療進(jìn)展性胰腺癌
【用法用量】厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進(jìn)食前1小時或進(jìn)食后2小時服用。
【注意事項(xiàng)】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級甲等醫(yī)院使用。
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