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硼替佐米(萬珂)
【 通用名】：注射用硼替佐米
【 商品名稱】：萬珂TM(Velcade)
【英文名】：Bortezomib for Injection
【漢浯拼音】：Zhusheyong Pengtizuomi
【 分子式】：C19H25BN4O4
【分子量】：384。24
本品主要成份為硼替佐米，其化學名稱為：[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3- -2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸
【 性狀 】
本品為白色或類白色塊狀物或粉末。
【 適應(yīng)癥 】
本品用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過兩種治療，并在最近-次治療中病情還在進展。
本品的有效性基于它的有效率。尚無臨床對照試驗證明其臨床利益，如對存活率的改善
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【 推薦劑量 】
本品的推薦劑量為單次注射1.3 mg／㎡，每周注射2次，連續(xù)注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停藥10天(即從第12至第2l天)。3周為1個療程，兩次給藥至少間隔72小時。
在臨床研究中，被確認完全有效的患者再接受另外2個周期的注射用硼替佐米治療。建議有效的患者接受8個周期的注射用硼替佐米治療。
【 劑量調(diào)整以及重新開始治療 】
當發(fā)生3級非血液學的或任何4級血液學的毒性(不包括下面討論的神經(jīng)病)時，應(yīng)暫停本品治療。一旦毒性癥狀得到緩解，可以重新開始本品的治療，劑量減少25%(例如： 1.3mg／㎡降低到1.0mg／㎡；1.0mg／㎡降低到0.7mg／㎡)。如果患者發(fā)生與本品治療有關(guān)的神經(jīng)痛或周圍感覺神經(jīng)病，應(yīng)按下表推薦的調(diào)整劑量進行治療。如果患者本身患有嚴重的神經(jīng)病，只有權(quán)衡利弊后方可使用本品。
表1：當發(fā)生與本品治療有關(guān)的神經(jīng)痛或者外周感覺神經(jīng)病時推薦的劑量調(diào)整
外周神經(jīng)病癥狀和體征的嚴重程度 用法用量調(diào)整
1級(感覺異?；蛘叻瓷鋯适?，不伴有疼痛或者功能喪失 不改變
1級，伴有疼痛或者2級（功能障礙，但不影響日常生活） 劑量降至1.0mg/㎡
2級，伴有疼痛或者3級（不影響日常生活） 暫停本品的治療直至毒性緩解后恢復(fù)本品的的治療，劑量降至0.7mg/㎡，并且改為每周注射一次。
4級（永久的感覺喪失，功能障礙） 停止本品的治療。
NCI常見毒性標準
【 給藥方法 】
本品須用3.5ml生理鹽水完全溶解后在3-5秒內(nèi)通過導(dǎo)管靜脈注射，隨后使用注射用0.9%氯化鈉溶液沖洗。
【 規(guī)格 】
每瓶含有3.5mg硼替佐米的無菌凍干粉末。
貯藏 在25℃（15~30℃）避光處保存
【進口注冊證號】：H20050308 【 國藥準字】：J20050042
生產(chǎn)單位：西安楊森制藥有限
公司分裝。 美國：Ben Venue Laboratories lnc生產(chǎn)
400-6352-900
