泉州京出售印度特羅凱18311230588特羅凱價格-出售特羅凱,特羅凱價格,印度特羅凱【藥品名稱】 通用名稱:鹽酸厄洛替尼片 商品名稱:特羅凱 英文名稱:Erlotinib Hydrochloride Tablets 漢語拼音:Yansuan Eluotini Pian 【主要成分】 本品主要成份為鹽酸厄洛替尼?;瘜W(xué)名稱:N-(3-乙炔苯基)-6,7-雙(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺鹽酸鹽。 【性狀】 25mg片劑:圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有橙色“Tarceva”、“25”和特羅凱標(biāo)識,另一面空白。100mg片劑:圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特羅凱標(biāo)識,另一面空白。150mg片劑:圓形、雙凸、白色包衣片,一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特羅凱標(biāo)識,另一面空白。 【藥理作用】 作用機制厄洛替尼的臨床抗腫瘤作用機理尚未完全明確。厄洛替尼能抑制與表皮生長因子受體(EGFR)相關(guān)的細胞內(nèi)酪氨酸激酶的磷酸化。對其它酪氨酸激酶受體是否有特異性抑制作用尚未完全明確。EGFR表達于正常細胞和腫瘤細胞的表面。在臨床前研究中沒有觀察到潛在致癌性的證據(jù)。在基因毒性研究中,厄洛替尼既無遺傳毒性,也無致畸變作用。已經(jīng)開始在大鼠和小鼠中開展長期致癌性研究,6個月的慢性毒性研究中尚未觀察到癌前增生性病變。在一系列體外實驗(細菌突變、人淋巴細胞染色體畸變和哺乳細胞突變)和體內(nèi)小鼠骨髓微核實驗中分析了厄洛替尼的遺傳毒性,結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有遺傳毒性。厄洛替尼不影響雌性和雄性大鼠的生育能力。當(dāng)家兔厄洛替尼血漿藥物濃度達到大約人的血漿濃度(每日150mg的AUC)3倍時可以出現(xiàn)母體毒性導(dǎo)致胚胎/胎兒死亡和流產(chǎn)。器官形成期間給藥血漿藥物濃度達到大約人的血漿濃度(根據(jù)AUC)時在家兔和大鼠中不會增加胚胎/胎兒死亡和流產(chǎn)。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/㎡/d到60mg/㎡/d的厄洛替尼(根據(jù)mg/㎡計算相當(dāng)于臨床劑量的0.3~0.7倍)可以引起早期吸收而導(dǎo)致成活胎兒數(shù)量下降。家兔和大鼠中未觀察到致畸作用。 【 【適應(yīng)證】 厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。 【用法用量】 妊娠D類未在妊娠婦女中進行厄洛替尼的充分、對照性研究。 生育期婦女服用厄洛替尼期間應(yīng)避免妊娠。在治療期間和治療完成后至少2周應(yīng)充分避孕。只有認為母親的受益大于對胎兒的危害妊娠女性才能繼續(xù)治療。如果妊娠期間使用厄洛替尼,患者應(yīng)了解對胎兒的潛在危害和可能導(dǎo)致流產(chǎn)。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因為許多藥物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼對嬰兒的影響尚未研究,建議婦女使用厄洛替尼時避免哺乳。 【 【禁忌】 對本品及成份過敏者禁用。 【包裝】 PVC泡罩包裝30片/盒 【貯藏】 25℃保存。15~30℃之間亦可接受。藥品應(yīng)放于小孩接觸不到處。 【規(guī)格】 150mg 【有效期】 36個月 【批準(zhǔn)文號】 注冊證號H20090225