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【藥品名稱】易瑞沙 
通用名：吉非替尼片
英文名：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839
【成分】吉非替尼 Gefitinib
【貯藏/有效期】30°C以下保存 有效期24個月
【藥品性狀】吉非替尼的化學名為 ：N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-嗎啉丙氧基）喹唑啉-4-胺，分子式為 ：C22H24ClFN4O3，分子量為：446.90。。
【生產(chǎn)商】印度natco
【規(guī)　格】250mg x 30 片
【批　號】H20040767
【作　用】抑制腫瘤細胞的增殖，實現(xiàn)靶向治療。臨床主要用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
【吸　收】該品口服給藥后，吉非替尼的血漿峰濃度出現(xiàn)在給藥后的3-7小時。癌癥患者的平均絕對生物利用度為59%。進食對吉非替尼吸收的影響不明顯。
【分　布】：在穩(wěn)態(tài)時吉非替尼的平均分布容積為1400 L，表明其在組織內分布廣泛。血漿蛋白結合率約為90%。吉非替尼與血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白結合。人群動力學：在以人群為基礎的數(shù)據(jù)分析中，未發(fā)現(xiàn)預期的穩(wěn)態(tài)血藥谷濃度與患者年齡、體重、性別、種族、或肌酐清除率之間有任何關系。
【不良反應】最常見（發(fā)生率20%以上）的藥物不良反應為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，一般見于服藥后的第1個月內，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應（CTC標準3或4級）。因不良反應停止治療的患者僅有1%。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列（多見：≥ (greater than or equal to) 10% ；常見 ：≥ (greater than or equal to) 1%且<10% ；少見 ：≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1% ；罕見 ：≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ；極罕見 ：<0.01%）。眼瞼水腫的情況偶有發(fā)生。
【用法用量】該品的***推薦劑量為250 mg（1片），1日1次，口服，空腹或與食物同服。如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料），不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散（約需10分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。無需因下述情況不同調整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族，腎功能，因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調整 ：當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時，可通過短期暫停治療（最多14天）解決，隨后恢復每天250 mg的劑量。
【適應癥】該品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。對于化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。該品用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用該品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。
【注意事項】接受該品治療的患者，偶爾觀察到發(fā)生間質性肺病，患者通常出現(xiàn)急性的呼吸困難，伴有咳嗽，低熱，呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并報告有死亡。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中，伴有原發(fā)性肺纖維化/間質性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。處方醫(yī)生應密切監(jiān)測間質性肺病發(fā)生的跡象，如果患者呼吸道癥狀加重，應中斷該品治療，立即進行檢查。當證實有間質性肺病時，應停止使用該品，并對患者進行相應的治療。已觀察到無癥狀性肝轉氨酶升高。因此，建議定期檢查肝功能。肝轉氨酶輕中度升高的患者應慎用該品。如果肝轉氨酶升高加重，應考慮停藥。已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(International Normalised Ratio，國際標準化比率）升高及/或出血事件。服用華法林的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。

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