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產(chǎn)品品牌: 易瑞沙 - 產(chǎn)品型號:
- 片劑
印度易瑞沙(吉非替尼,英文名Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839)是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物,其作用機制主要是通過抑制EGFR自身磷酸化而阻滯傳導(dǎo),抑制腫瘤細胞的增殖,實現(xiàn)靶向治療。臨床主要用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌,尤其對肺腺癌療效確切,對鱗癌的療效較腺癌和肺泡癌的低,但臨床大量資料表明:根據(jù)肺癌患者的實際情況選用易瑞沙(吉非替尼)治療后,仍有部分肺鱗癌和其它非小細胞肺癌的患者效果比較明顯,且具有良好的耐受性。
基本信息 易瑞沙(吉非替尼)中文詳細說明書
【藥品名稱】:易瑞沙
通用名:吉非替尼片
英文名:Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839
性狀
褐色,圓形,雙凸面,薄膜衣片;一面印有“GEFTINAT”,另一面印有“250”。每片含吉非替尼 250mg。
清除 吉非替尼總的血漿廓清約為500mL/min。主要通過糞便排泄,約4%通過腎臟以原型和代謝物的形式清除。
功能與主治
本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。對于化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效,是基于客觀反應(yīng)率指標(biāo)而確立的,尚無對照性的研究顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照的臨床研究,尚待設(shè)計良好的對照的臨床試驗進一步證實。
對于非小細胞肺癌的一線治療,兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用本品治療后未顯示任何受益,因此,吉非替尼不適用于此種治療。
適應(yīng)癥 吉非替尼適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
用法與用量
推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服。 不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進行研究。 不需要因患者的年齡,體重,性別或腎功能狀況以及對因腫瘤肝臟轉(zhuǎn)移引起的中度或重度肝功能不全的患者進行劑量調(diào)整。
藥物過量 對于服用過量吉非替尼還沒有特異的治療方法,現(xiàn)在尚不知過量服用的特殊征候。在I期臨床試驗中,少量患者服用到每天1000mg的劑量。觀察到一些不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴重程度增加,主要是皮疹和腹瀉。對于過量引起的不良反應(yīng)應(yīng)給予對癥處理;特別是嚴重腹瀉應(yīng)給與恰當(dāng)?shù)闹委煛?/span> 規(guī)格
250mg/片。 30片 貯藏
30℃以下,儲存在原包裝內(nèi)(處于室內(nèi)陰涼處保存即可) 有效期:2年
2011年4月包裝更新
印度易瑞沙廠商在4月份以后的新包裝上把NEW PACK字樣去除,因為從去年9月開始更新使用新包裝超過半年時間,這個新包裝字樣被去除!