GB/T10586-2006藥品

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GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參照標(biāo)準(zhǔn)
嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格型號(hào)：
型號(hào)            有效輻照區(qū)域      外形尺寸D×W×H
YSL-YP-150GSP   600×405×620mm   800×910×1630mm
YSL-YP-250GSP   680×500×730mm   880×1010×1740mm
YSL-YP-500GSP   800×700×900mm   1000×1210×1900mm

一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：
溫度范圍：a:無光 0℃～65℃
          b:有光 10℃～65℃
濕度范圍：40-98%RH
光 照 度：0～6000LX（可調(diào)）
控溫精度：±0.1℃
恒溫波動(dòng)溫度：±0.5℃
恒溫波動(dòng)濕度：±3%RH
溫度傳感器：原裝進(jìn)口瑞士鉑電阻PT100
濕度傳感器：PT100濕度直接感應(yīng);
加熱信號(hào)輸出：采用青島威威固態(tài)繼電器
標(biāo)準(zhǔn)配件：水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個(gè)、日光燈10支。

二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱箱體結(jié)構(gòu):
外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀； 
內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；    
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；     
測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開孔蓋；
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程；
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越；     
根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到最高均勻性； 
箱門內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)，為保護(hù)燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。

三、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱冷凍系統(tǒng):
制冷壓縮機(jī)：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽(yù)世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機(jī)的抵噪音設(shè)計(jì)，高效率和節(jié)能的象征。 
冷  媒：進(jìn)口R404
冷凝器：風(fēng)冷式盤管
蒸發(fā)器：鰭片式
其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行元器件:
日本富士小型繼電器
法國“施耐德”交流接觸器：機(jī)械壽命高達(dá)2000萬次；電壽命高達(dá)200萬次。“TH”防護(hù)處理，可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭，通電/斷電延時(shí)觸頭，機(jī)械閉鎖等模塊。

五、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制器:
溫度控制器：原裝韓國進(jìn)口大屏幕程控儀；
控溫儀規(guī)格：精度：0.1℃；
測(cè) 溫 體：Pt100測(cè)試傳感器；
控制方式：熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；                  
帶RS232和RS485計(jì)算機(jī)接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能；
配送智能化計(jì)算機(jī)控制支持軟件系統(tǒng)；
儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢(shì)、循環(huán)剩余次數(shù)等；
程式自動(dòng)運(yùn)行、停機(jī)后自動(dòng)斷電；
儀表能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、能定值控制與程式控制進(jìn)行無憂切換、能中文與英文進(jìn)行無憂切換、能自動(dòng)進(jìn)行故障顯示、報(bào)警。

六、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用條件:
1、安裝場(chǎng)地
地面平整，通風(fēng)良好
設(shè)備周圍無強(qiáng)烈振動(dòng)
設(shè)備周圍無強(qiáng)電磁場(chǎng)影響
設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間，
2、供電條件
電源要求：AC380V±10%  50±0.5Hz  三相五線制
預(yù)裝功率：總功率+2.0KW
要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開關(guān)，并且此開關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用（建議電源開關(guān)容量：32A）
3、環(huán)境條件
環(huán)境溫度：5℃～＋30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃）
環(huán)境濕度：≤85%RH
4、供水條件（僅限濕熱型及需要用水設(shè)備）
采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
5、其它注意事項(xiàng)
試驗(yàn)過程中打開試驗(yàn)箱的門，會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng)；在試驗(yàn)過程中如果多次打開門或長時(shí)間敞開門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽，可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱售后服務(wù)
1、安裝調(diào)試：我司負(fù)責(zé)免費(fèi)送貨至客戶指在地點(diǎn), 并派專業(yè)技術(shù)人員免費(fèi)安裝調(diào)試，培訓(xùn)2～5名操作員到會(huì)操作為止。
2、陽光售后服務(wù)承諾：公司產(chǎn)品均保修一年，終身維護(hù)。若產(chǎn)品出現(xiàn)問題，在接到報(bào)修電話15分鐘響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)由我司專業(yè)維修人員上門處理。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品咨詢聯(lián)系方式:
公司名稱:北京雅士林試驗(yàn)設(shè)備有限公司
地址:北京市大興經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金輔路2號(hào)(102600)
電話號(hào)碼：010-68176855  68178477  68178583 (總機(jī))
          010-68173596  88264566  68217855 (直線) 
傳真號(hào)碼：010-68174779
聯(lián)系人（藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品銷售專員）：
何正雄13522520906
劉  偉13522520626
許志茹13521998843
崔苗苗15011138949
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北京雅士林試驗(yàn)設(shè)備有限公司由多名具有國際知名環(huán)試企業(yè)工作經(jīng)歷的海歸博士組建，技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)源于客戶需求及密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)，并與中國科學(xué)院、中國航天、清華大學(xué)、北京大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)緊密合作.北京雅士林試驗(yàn)設(shè)備有限公司是環(huán)境與可靠性試驗(yàn)設(shè)備的專業(yè)制造廠商，具有豐富的環(huán)試行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有先進(jìn)的設(shè)計(jì)、制造、銷售管理平臺(tái)及完善的售后服務(wù)體系，是中國環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域的知名企業(yè)之一。典型客戶群：中國科學(xué)院，中國航天系統(tǒng)，北京大學(xué)，清華大學(xué)，ABB，現(xiàn)代汽車，摩托羅托，中國計(jì)量院、武警裝備研究院、公安部第一研究所等