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基本信息 【藥品名稱】
通用名：吉非替尼片
英文名：Gefitinib Tablets
漢語拼音：Jifeitini Pian
【規(guī)格】0.25g*30片/盒
【成分】
本品主要成分為吉非替尼，其化學名稱為 ： N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。
【有效期】 24個月
【性狀】
褐色，圓形，薄膜衣片；一面印有“IRESSA 250”。
【藥理作用】
吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達于上皮來源的實體瘤。
【安全性】 吉非替尼的總體耐受性良好。大部分不良事件為輕度，無需處理。超過10％的受試者報告的不良事件為皮疹(44.0%)、皮膚瘙癢(15.7%)和腹瀉(11.3%)。所出現(xiàn)的不良事件嚴重程度及發(fā)生頻率與在其他臨床研究中觀察到的相一致。
【適應癥】
本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
對于化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數據僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。
對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明 ：基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。
【用法用量】
本品的***推薦劑量為250 mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。
如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)，不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散(約需10分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調整給藥劑量 ：年齡、體重、性別、種族，腎功能，因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調整 ：當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時，可通過短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復每天250 mg的劑量。
【藥物過量】
對于服用過量本品還沒有專門的治療方法，現(xiàn)在尚不知過量服用可能的癥狀。在I期臨床試驗中，少量患者服用到每天1000 mg的劑量，觀察到一些不良反應的發(fā)生頻率增加和嚴重程度升高，主要是腹瀉和皮疹。對于藥物過量引起的不良反應應給予對癥處理，特別是嚴重腹瀉應給予適當的治療。
【不良反應】
最常見的藥物不良反應( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，發(fā)生率20%以上，一般見于服藥后一個月內，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴重的ADRs(CTC標準3或4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%。
【禁忌】
已知對該活性物質或該產品任一賦形劑有嚴重超敏反應者。
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