進口醫(yī)療器械/進口報關(guān)/清關(guān)流程
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
一、企業(yè)所需資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
3、醫(yī)療器械注冊證；
4、進出口權(quán)（若沒有可以找我
公司代理美容儀器進口報關(guān)）；
5、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】；
6、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書
二，免稅條件及免稅申請流程：
1、醫(yī)療設(shè)備進口免稅條件是非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅?！ ?
2、醫(yī)療設(shè)備進口免稅申請流程是先到項目主管部門申領(lǐng)《地區(qū)鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
三，進口醫(yī)療設(shè)備/進口報關(guān)/清關(guān)資料
1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進口《醫(yī)療器械注冊證》（或進口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》）；
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證（O證）；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發(fā)票；
6、其他需要補充的材料。
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