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詳細(xì)流程費(fèi)用及資料

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基本參數(shù)
服務(wù)項(xiàng)目 瀏覽量14 發(fā)布時(shí)間2018-07-10
品牌未填 所在地山西 太原 起訂≥1 單
供貨總量未填 發(fā)貨0天內(nèi)發(fā)貨 有效期至2025-03-09
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詳細(xì)說明
太原二類醫(yī)療器械備案辦理詳情 詳細(xì)流程費(fèi)用及資料
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從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
1、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《醫(yī)療
器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、第六十四條、第六十五條規(guī)定的情形；
2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理
人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，醫(yī)療器械的經(jīng)
營(yíng)、儲(chǔ)存不得設(shè)置在居民住宅及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所；
4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，全部委托醫(yī)療器
械第三方物流企業(yè)儲(chǔ)存的可以不設(shè)立庫房；
5、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
詳細(xì)資料請(qǐng)來電咨詢！15536813830  王經(jīng)理

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