上海醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)代理

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一. 根據(jù)2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。

二． 進(jìn)口醫(yī)療器械屬于特殊的設(shè)備產(chǎn)品，多屬高端器械，種類多、精密度和安全級別高，具有高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械制造商在制造設(shè)備時(shí)，往往將符合歐美國家地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品直接輸入中國，忽視了中國的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)及使用習(xí)慣。

三．醫(yī)療器械進(jìn)口流程：

1、簽訂進(jìn)口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運(yùn)至國內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；

5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅***、增值***），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

上海立燊國際貿(mào)易有限公司

SHANGAHI LISHEN INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD

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