進(jìn)口國外化妝品藥監(jiān)局備案的時(shí)間|費(fèi)用|流程
進(jìn)口化妝品的公司需滿足哪些條件|具備什么資質(zhì)
進(jìn)口化妝品報(bào)關(guān)所需哪些資料|所需時(shí)間|所需費(fèi)用
若有人兮天一方,忠為衣兮信為裳
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如果您看到我的這篇推廣文章,我相信您一定在一家專業(yè)的化妝品代理公司,我司專業(yè)操作進(jìn)口瑞士、美國、英國、韓國、日本、澳大利亞、法國等國家的化妝品一般貿(mào)易進(jìn)口手續(xù),熟知進(jìn)口化妝品流程和相關(guān)手續(xù)。對化妝品備案、收發(fā)貨人備案、港口信息備案、清關(guān)等各個(gè)環(huán)節(jié)細(xì)節(jié)非常了解。歡迎您來電咨詢洽談。
一、何種化妝品由國家藥監(jiān)局提交申報(bào)資料?
萬享化妝品部: 所有進(jìn)口化妝品必須向SFDA提交申報(bào)資料。
二、化妝品的定義?
萬享化妝品部:化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、趾甲、口唇齒等),以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。(注:牙膏、沐浴露等產(chǎn)品也已跨進(jìn)了化妝品行列)。
三、化妝品的分類?
萬享化妝品部:化妝品根據(jù)用途大體分為兩大類:普通類和特殊類。
普通類化妝品(或非特殊用途化妝品)又分為發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類產(chǎn)品。
特殊類化妝品又分為育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產(chǎn)品。
四、藥監(jiān)局審批(備案) 的程序是怎樣的?
萬享化妝品部:
1、進(jìn)口普通化妝品的備案程序:需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
五、申請批件需要多長時(shí)間?
萬享化妝品部:進(jìn)口普通類化妝品一般在4.5個(gè)月左右取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6個(gè)月左右取得批文。
化妝品備案時(shí)間主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1、檢驗(yàn)時(shí)間
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià),整個(gè)周期約為150天。
2、評審時(shí)間:
衛(wèi)生部特殊用途化妝品的評審會議為每月的最后一周
六、化妝品許可評審依據(jù)?
萬享化妝品部:化妝品衛(wèi)生許可審批工作按《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行?! ?/span>
七、一般需要多少費(fèi)用?
萬享化妝品部:進(jìn)口化妝品申報(bào)費(fèi)用主要是化妝品的檢驗(yàn)費(fèi)用
目前SFDA共認(rèn)定14家機(jī)構(gòu)具有化妝品檢驗(yàn)資格。其中上海北京的收費(fèi)略高,但質(zhì)量和效率也相對高。因此建議大家選擇北京上海的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?! ?/span>
檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)會根據(jù)產(chǎn)品的類別有所不同:普通化妝品一般在4000-7800元,多數(shù)都是5800元/個(gè),特殊類化妝品因會增加人體試驗(yàn)而稍高,大多在10000元以上,但一般不超過3.5萬。
代理機(jī)構(gòu)服務(wù)費(fèi):.隨著國家對化妝品監(jiān)管力度的加大,這項(xiàng)工作技術(shù)含量越來越高,建議國外生產(chǎn)企業(yè)和代理商還是找專業(yè)人士來為大家服務(wù)。北京萬享國際商務(wù)信息咨詢有限公司專業(yè)代理化妝品批文辦理,成功備案日本,韓國,美國,臺灣,香港,瑞士,意大利,西班牙等多個(gè)國際產(chǎn)品?! ?/span>
八、備案進(jìn)口化妝品需提交哪此材料?
萬享化妝品部:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
(十二)產(chǎn)品技術(shù)要求,生產(chǎn)工藝簡述及簡圖。另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
萬享化妝品部:主要為以下三種:
1、自由銷售證明原件,非中文,需要進(jìn)行翻譯公證?! ?/span>
2、授權(quán)書
第一種如為外文的需要進(jìn)行翻譯公證,后一種需要就委托方和被委托方的法人簽字和蓋章分別在各自的所在國進(jìn)行真實(shí)性公證,經(jīng)過雙方公證后的授權(quán)書如果非中文,需要翻譯公證?!?/span>
3、進(jìn)口化妝品申報(bào)批件有效期
批件有效期為四年。申請人申請延續(xù)化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期的,應(yīng)當(dāng)在化妝品行政許可批件(備案憑證)期滿4個(gè)月前提出申請
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