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G1檢查根柢懇求
(1)在往常的監(jiān)檢進程中,可以聯(lián)絡(luò)監(jiān)檢進程,按照本附件的懇求,對有關(guān)的質(zhì)量保證體系進行檢查,發(fā)現(xiàn)疑問及時進行處理,并且將情況記載在監(jiān)檢項目表的記事欄中;
(2)按照本規(guī)則第二十一條規(guī)則,監(jiān)檢安排每年起碼1次按照本附件的懇求對制造單位的質(zhì)量保證體系進行監(jiān)督檢查,并且填寫質(zhì)量保證體系監(jiān)督檢查項目表(見附件H)。
G2檢查關(guān)鍵
(1)制造單位在取得制造容許證的容許周期內(nèi),其本錢(人員、設(shè)備、設(shè)備和場合等)是不是能持續(xù)滿意相應(yīng)容許條件;
(2)現(xiàn)行質(zhì)量保證體系文件及其修訂是不是符合相應(yīng)體系懇求、并能持續(xù)有用工作(3)產(chǎn)品安全功用是不是滿意相應(yīng)安全技術(shù)標(biāo)準和產(chǎn)品標(biāo)準的懇求;
(4)對監(jiān)督查驗進程中監(jiān)檢人員和監(jiān)檢安排提出的疑問是不是能及時整改并且抵達預(yù)期的作用。
G3監(jiān)督檢查項目和懇求
G3.1處理責(zé)任
檢查有關(guān)責(zé)任人員是不是上崗工作,檢查各類質(zhì)量處理文件中其有關(guān)人員是不是實施審理、閱覽責(zé)任,簽字手續(xù)是不是符合規(guī)則。關(guān)鍵檢查責(zé)任人員改動選用及其備案情況,檢查實施責(zé)任情況和責(zé)任規(guī)則的合理性。
G3.2質(zhì)量保證體系文件
G3.2.1質(zhì)量及技術(shù)記載、表卡
檢查各項質(zhì)量及技術(shù)記載,核對是不是符合質(zhì)量保證體系文件懇求。
G3.2.2質(zhì)量控制點的設(shè)置
對照質(zhì)量保證體系文件,核對其質(zhì)量控制點的設(shè)置是不是符合相應(yīng)規(guī)則。
G3.3文件和記載控制
檢查文件和記載的處理是不是符合體系文件規(guī)則,是不是清楚受控文件的類型,文件發(fā)放是不是符合體系文件規(guī)則;檢查產(chǎn)品運用的文件是不是是最新版其他受控文件,檢查在與本批產(chǎn)品質(zhì)量控制有關(guān)的規(guī)則場合,檢查是不是有相應(yīng)的受控文件。
G3.4合同控制
檢查產(chǎn)品合同,檢查是不是按規(guī)則進行了合同判定,構(gòu)成了判定記載。
G3.5計劃控制
檢查產(chǎn)品的計劃輸入、輸出、判定、更改、驗證等環(huán)節(jié)的控制,檢查是不是符合質(zhì)量保證體系相應(yīng)程序文件的規(guī)則。
G3.6材料、零部件控制
G3.6.1收購控制
檢查產(chǎn)品材料、零部件的收購文件,核對材料、零部件是不是按照程序文件的規(guī)則由合格供方購入。檢查查驗記載,檢查材料、零部件查驗是不是符合規(guī)則。查閱對材料、零部件供方的質(zhì)量疑問處理的記載,檢查有關(guān)質(zhì)量疑問是不是按照規(guī)則進行了處理。
G3.6.2材料、零部件的保管和發(fā)放
檢查材料、零部件的符號移植、保管和發(fā)放賬目,檢查是不是符合程序文件的規(guī)則。
G3.6.3焊接材料的處理
檢查查驗、保管、領(lǐng)用發(fā)放、烘干、收回記載,檢查焊接材料保管條件和烘干條件是不是符合程序文件的規(guī)則。
G3.7工作(技術(shù))控制
G3.7.1工作(技術(shù))文件
檢查有關(guān)工序,檢查是不是有相應(yīng)工作(技術(shù))文件。
G3.7.2工作(技術(shù))紀律
檢查有關(guān)工序及其有關(guān)操作人員的實際操作和操作記載,檢查工作(技術(shù))紀律的實施情況。
G3.8焊接控制(適用于制造進程中有焊接進程的產(chǎn)品)
G3.8.1焊工處理
是不是按焊工檔案處理規(guī)則對檔案進行處理,焊工人數(shù)及項目等是不是滿意相應(yīng)的懇求。檢查上崗焊工是不是具有相應(yīng)的合格項目。
G3.8.2焊接技術(shù)判定
檢查制造單位是不是依據(jù)產(chǎn)品焊接需要或有關(guān)規(guī)范懇求進行焊接技術(shù)判定,并且構(gòu)成焊接技術(shù)判定陳說;是不是樹立焊接技術(shù)判定檔案;是不是無缺地保留了焊接技術(shù)判定試樣。檢查焊接技術(shù)判定項目是不是能滿意產(chǎn)品焊接的需要,焊接技術(shù)判定陳說的編制、審理、附和人員簽字是不是符合懇求。
G3.8.3焊接技術(shù)實施
檢查焊接技術(shù)及焊接返修技術(shù)的實施情況,檢查焊工是不是按照技術(shù)文件的規(guī)則進行施焊。
G3.9熱處理控制(適用于制造進程中有熱處理進程的產(chǎn)品)
G3.11理化查驗控制(適用于制造進程中有熱處理進程的產(chǎn)品)
G3.11.1理化查驗陳說
檢查產(chǎn)品的理化試驗陳說,檢查其試驗方法、試驗條件和數(shù)值方針等是不是符合產(chǎn)品規(guī)范和合同的技術(shù)懇求,其簽字手續(xù)是不是符合規(guī)則;
G3.11.2理化查驗分包
假定相應(yīng)產(chǎn)品制造容許條件中容許理化查驗分包,檢查分包單位是不是符合懇求,理化查驗陳說是不是按照程序文件的規(guī)則,由本單位的責(zé)任人員進行了審理。
G3.12查驗與試驗控制
G3.12.1查驗與試驗工作指導(dǎo)書
檢查查驗與試驗工序,檢查是不是有查驗與試驗工作指導(dǎo)書,其內(nèi)容是不是符合規(guī)則。
G3.12.2查驗與試驗情況標(biāo)識
檢查查驗后的產(chǎn)品,檢查是不是按照程序文件的規(guī)則,做出了查驗與試驗情況標(biāo)識。
G3.12.3耐壓試驗(適用于制造進程中需要進行耐壓試驗的產(chǎn)品)
檢查是不是編制耐壓試驗技術(shù)和擬定對耐壓試驗進行質(zhì)量控制的規(guī)則,包含對耐壓試驗的監(jiān)督、供認,對壓力試驗進程的安全防護、耐壓試驗介質(zhì)、環(huán)境溫度和試驗設(shè)備表面等,檢查其實施情況。
G3.13設(shè)備和查驗與試驗設(shè)備控制
檢查設(shè)備檔案及臺帳,檢查產(chǎn)品制造所運用的設(shè)備是不是處于無缺情況。檢查產(chǎn)品制造設(shè)備上的計量表面(如電流表、電壓表、壓力表、溫度表等),檢查是不是有校驗合格象征且在有用期內(nèi)。檢查查驗、試驗用的計量儀器、設(shè)備以及量具,檢查是不是符合計量程序文件的有關(guān)規(guī)則。
G3.14不合格品(項)控制
是不是擬定了不合格品(項)控制的規(guī)則,檢查產(chǎn)品所觸及的不合格品(項)的標(biāo)識、記載、評價、隔絕和處置,檢查是不是符合處理程序的規(guī)則。檢查不合格品(項)的處理(回用、返修、返修后從頭查驗、報廢)是不是符合處理程序的規(guī)則。
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