潔凈室室內(nèi)設(shè)備的計(jì)量與鑒定-風(fēng)中風(fēng)品牌風(fēng)淋室技術(shù)播報(bào)室(一)
在制藥工業(yè)企業(yè)里,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外,制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此,潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進(jìn)行計(jì)量與鑒定。
在衛(wèi)生計(jì)量標(biāo)定的框架內(nèi)必須確定出有哪些測量點(diǎn),哪些設(shè)備必須進(jìn)行計(jì)量檢測,從而可以有規(guī)律地進(jìn)行計(jì)量標(biāo)定。對制藥生產(chǎn)過程中的潔凈室,還必須按照ISO 14644-3標(biāo)準(zhǔn)附件C的規(guī)定對潔凈室中的設(shè)備進(jìn)行不同檢測指標(biāo)的計(jì)量檢測。在各項(xiàng)計(jì)量檢測中,重要的計(jì)量檢測儀器包括:微粒計(jì)數(shù)器、氣霧檢測儀、流量檢測儀、壓差檢測儀、溫度計(jì)和濕度計(jì)等。對于不同的檢測量將使用不同的、有著合適檢測精度的傳感器系統(tǒng)。另外,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求,所有的檢測儀器均要求定期進(jìn)行計(jì)量標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:各種檢測儀器的計(jì)量標(biāo)定周期為12個(gè)月。而ISO 14644-3標(biāo)準(zhǔn)附件C中的技術(shù)可行性在GMP標(biāo)準(zhǔn)中轉(zhuǎn)換成了技術(shù)上貫徹落實(shí)的可行性檢驗(yàn)。
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風(fēng)淋室標(biāo)準(zhǔn)|金毅風(fēng)中風(fēng)牌風(fēng)淋室|醫(yī)藥行業(yè)不銹鋼風(fēng)淋室
計(jì)量標(biāo)定的基本資料
計(jì)量標(biāo)定主要的基本概念是:
-計(jì)量標(biāo)定:在規(guī)定的條件下對檢測值與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較;
-校正:對最*小可能差異的調(diào)整;
-計(jì)量單位:專門為檢測設(shè)備規(guī)定的單位;
-達(dá)標(biāo)性:在連續(xù)的計(jì)量檢驗(yàn)過程中得到的數(shù)據(jù)與國際標(biāo)準(zhǔn)之間的對應(yīng)關(guān)系;
-檢測的不可靠性:由檢測控制系統(tǒng)標(biāo)識(shí)的、與測量結(jié)果和測量值大小有關(guān)的參數(shù)。
(待續(xù))
如何選擇醫(yī)藥風(fēng)淋室室地面材料?-風(fēng)中風(fēng)牌風(fēng)淋室技術(shù)播報(bào)室
目前,醫(yī)藥風(fēng)淋室室一般選用整體性好、剛性強(qiáng)的水磨石地面。為了避免塵土、細(xì)菌積聚、孳生,這種地面須防止開裂和返潮,在施工中可采取夯實(shí)回填土,加厚地坪、選用優(yōu)質(zhì)水泥(水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號(hào)不得低于425號(hào)),適當(dāng)配筋(對大面積廠房而言)等措施來防止地面開裂;為防止地面返潮,施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層,濕度高的地區(qū)增加防水層(如一氈二油)等措施。
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醫(yī)藥風(fēng)淋室|食品行業(yè)風(fēng)淋室|金毅不銹鋼風(fēng)中風(fēng)牌風(fēng)淋室
有防腐要求的地面可采取聚酯砂漿整體地坪,由耐腐蝕的不飽和聚酯為粘合劑,以石英砂或重晶砂威填料混合而成,能耐酸堿,有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐性。
藥廠中常用的是以下幾種地面面層:
?。?)塑料地面:光滑、略有彈性、不易起塵、易擦洗清潔、耐磨、耐腐蝕,但易產(chǎn)生靜電,受紫外線照射易老化。因此不宜于經(jīng)常采用紫外線燈滅菌的場所。一般用于更衣室、包裝間、化驗(yàn)室等房間。由于塑料板與混凝土基層的伸縮性能不同,不宜用于大面積車間,否則會(huì)引起起殼現(xiàn)象。
(2)耐酸瓷板地面:用耐酸膠泥貼砌,能耐腐蝕,但質(zhì)較脆,經(jīng)不起沖擊,破碎后則降低耐腐蝕性能。這類地面可用于原料車間中有腐蝕介質(zhì)的區(qū)段,由于施工復(fù)雜,造價(jià)高,宜用于有腐蝕介質(zhì)滴漏的局部范圍使用。例如,將有腐蝕介質(zhì)的設(shè)備集中布置,然后將這一部分地面用擋水線圍起來,擋水線內(nèi)部用此種地面鋪貼。
?。?)水磨石地面;整體性好、光滑、不易起塵,可沖洗且防靜電;缺點(diǎn)是無彈性。常用于要求經(jīng)常擦洗的分裝車間、針片劑車間、實(shí)驗(yàn)室、衛(wèi)生間、更衣室、潔晶工段等。
金毅凈化風(fēng)中風(fēng)品牌貨淋室專業(yè)生產(chǎn)商
金毅凈化公司專業(yè)貨淋室廠家,九年研發(fā),生產(chǎn),銷售,售后為一體,質(zhì)量可靠,信譽(yù)有保證。本文主要從貨淋室簡介,特點(diǎn),技術(shù)參數(shù),可選配件,價(jià)格,故障處理,售后等七個(gè)方面詳細(xì)講解貨淋室相關(guān)知識(shí)。
1.貨淋室簡介
貨淋室主要用于,電子加工,半導(dǎo)體行業(yè),食品,飲料,生物,醫(yī)療等行業(yè)。是食品,飲料,生物,醫(yī)療行業(yè)QS,GMP認(rèn)證必須使用設(shè)備。貨淋室是貨物進(jìn)出潔凈室所必須的通道,它可以降低貨物進(jìn)出潔凈室?guī)淼奈廴締栴},貨淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,防止未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈室,使?jié)崈羰揖S持正壓狀態(tài),還可以作為不同等級(jí)無塵室的緩沖室,防止貨物流通時(shí)產(chǎn)生交叉污染,貨淋室除了有一定的凈化效果外,將做為一個(gè)貨物進(jìn)出潔凈區(qū)的一個(gè)分界,具有警示作用,有利于規(guī)范潔凈室人員在潔凈室內(nèi)的活動(dòng)。清新高科技智能語音貨淋室?guī)в姓Z音提示系統(tǒng),氣流由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除塵埃粒子,帶有塵埃粒子的空氣再經(jīng)由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到區(qū)域。
2.貨淋室特點(diǎn)
1.采用更適合潔凈室原理的轉(zhuǎn)角設(shè)計(jì);
2.系統(tǒng)自動(dòng)控制運(yùn)行,雙門電子互鎖;