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醫(yī)用注塑類產(chǎn)品凈化車間制作選濟南歐凱,專業(yè)服務(wù)低廉價格

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基本參數(shù)
服務(wù)項目 瀏覽量0 發(fā)布時間2015-01-22
品牌歐凱 所在地山東 濟南 起訂≥1 普通
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詳細說明
醫(yī)用注塑類產(chǎn)品凈化車間制作選濟南歐凱,專業(yè)服務(wù)低廉價格 濟南歐凱凈化設(shè)備有限公司,專業(yè)凈化車間工程制作,凈化設(shè)備銷售,專業(yè)、標準、周到、細致 濟南歐凱凈化設(shè)備公司專業(yè)承接各類無菌醫(yī)療器械凈化車間,上百個成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計經(jīng)驗,經(jīng)和相關(guān)專家討論后特總結(jié)如下幾點和大家共享。 根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》和YY-《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》,無菌醫(yī)療器械凈化車間的建設(shè)一般遵循如下原則: 一、車間建設(shè) .結(jié)構(gòu)部分一般凈化廠房墻、頂板材一般多采用mm厚的夾芯 彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。 圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用凈化專用型材制造 。 .地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。 .送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。 .高效送風(fēng)口一般用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理,再鑲嵌固定好高效過濾器,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。濟南歐凱凈化設(shè)備公司專業(yè)承接各類無菌醫(yī)療器械凈化車間,上百個成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計經(jīng)驗。 公司網(wǎng)址:www.jnokjh.com,www.sdokjh.com www.jnoukai.com聯(lián)系電話:-,張經(jīng)理 。 二 :如何結(jié)合產(chǎn)品確定無菌潔凈車間的設(shè)置 .無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù), 以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。 、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行 后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于,級潔凈度級別。(例如:血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等 、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于,級潔凈度級別。(例如:起搏器、藥物給入器、乳房植入物、人工喉、經(jīng)皮引流管(器具)、血透導(dǎo)管、血液分離或過濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關(guān)節(jié)假體、骨水泥. 濟南歐凱凈化設(shè)備公司專業(yè)承接各類無菌醫(yī)療器械凈化車間,上百個成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計經(jīng)驗。公司網(wǎng)址:www.jnokjh.com, www.sdokjh.com www.jnoukai.com 聯(lián)系電話:-,張經(jīng)理 。 、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于,級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行。(例如:無菌敷料、自然腔道的導(dǎo)管、氣管插管、無菌保存器具和、其他標稱為無菌的器具等 、與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸, 應(yīng)在不低于,潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。(部分需要而達不到及以上潔凈度要求生產(chǎn)的內(nèi)包裝材料,企業(yè)采購以后要進行必要的清理、滅菌、驗證處理)。 濟南歐凱凈化設(shè)備公司專業(yè)承接各類無菌醫(yī)療器械凈化車間,上百個成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計經(jīng)驗。公司網(wǎng)址:www.jnokjh.com, www.sdokjh.com www.jnoukai.com 聯(lián)系電話:-,張經(jīng)理 。 、對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在,級下的局部級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)。(例如:源自動物組織的產(chǎn)品封裝、血袋的灌裝等) 濟南歐凱凈化設(shè)備公司專業(yè)承接各類無菌醫(yī)療器械凈化車間,上百個成功的案例使我們積累了豐富的施工和設(shè)計經(jīng)驗。 公司網(wǎng)址:www.jnokjh.com,www.sdokjh.com www.jnoukai.com 聯(lián)系電話:-,張經(jīng)理 。

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