植入性器械質量跟蹤

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概述

自國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的通知，要求從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，全國各地藥監(jiān)局同時也印發(fā)了醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則，詳細提出了計算機信息管理系統(tǒng)的功能要求。加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效、滿足藥監(jiān)局信息化要求與監(jiān)管標準，提升醫(yī)療器械企業(yè)信息化管理水平，保證產品的可追溯監(jiān)管已為必然趨勢。

為此，我公司開發(fā)了《植入性醫(yī)療器械質量跟蹤系統(tǒng)》，以滿足各醫(yī)療器械企業(yè)對業(yè)務信息化管理軟件的要求。本系統(tǒng)主要包含：數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)打印、信息管理；系統(tǒng)設置、數(shù)據(jù)備份等幾大模塊。成功應用于：起搏器、人工耳蝸等生產廠家。

系統(tǒng)功能

1.患者信息管理

系統(tǒng)提供了完善的患者信息管理，管理員及操作人員可通過該系統(tǒng)輕松地添加患者的姓名、性別、年齡、證號、家庭住址、電話等個人信息。植入設備廠商可通過患者信息詳細了解患者的狀態(tài)。

2.植入醫(yī)院及植入醫(yī)生管理

系統(tǒng)可詳細記錄具備植入性醫(yī)療設備條件的植入醫(yī)院、植入醫(yī)生以及相關的電話等內容。管理員可通過植入醫(yī)院名稱或醫(yī)生姓名查詢患者信息所有的相關資料。

3.設備信息管理

系統(tǒng)提供完備的商品信息檔案。為滿足植入性醫(yī)療器械的管理要求，系統(tǒng)支持對植入設備、植入導線及序列號的管理?？筛鶕?jù)相應地表單數(shù)據(jù)，滿足對醫(yī)療器械業(yè)務的追溯跟蹤查詢需求。

4.異地化網(wǎng)絡辦公管理

支持異地化遠程網(wǎng)絡管理，為用戶異地辦公提供了便捷，可實現(xiàn)操作人員異地提交數(shù)據(jù)，管理員可實現(xiàn)遠程業(yè)務實時管理。

5.識別卡發(fā)行

系統(tǒng)支持打印患者信息識別卡，識別卡包含患者信息及植入設備信息。患者在經(jīng)過身體檢測設備時，第三方會采取相應措施繞過安全門進行其他方式檢測，從而避免對植入設備造成影響。

6.智能化查詢分析

系統(tǒng)提供智能化的查詢分析報表，支持模糊查詢、可按照不同字段進行自動分組。幫助管理者全面掌握廠家的經(jīng)營狀況。

7.清晰的權限管理

系統(tǒng)按角色分配權限，通過角色權限控制實現(xiàn)了操作員權限控制的靈活化和智能化管理。操作人員可以通過自己的帳戶名查看相應權限信息，通過系統(tǒng)添加病人信息、植入設備信息、植入醫(yī)院等信息，管理員實時查看所有部門人員提供的病人信息并對其打印患者識別卡。

8.安全的數(shù)據(jù)備份

為了預防用戶由于誤操作導致數(shù)據(jù)丟失，本系統(tǒng)提供了傻瓜式的一鍵數(shù)據(jù)備份功能。管理員只需點擊一個按鈕便可將數(shù)據(jù)進行備份操作。

該系統(tǒng)已成功應用于植入性醫(yī)療器械（如心臟起搏器、人工耳蝸等）的生產廠家，借助本系統(tǒng)可對產品的流向、銷售等情況進行詳細完備的匯總、管理、分析、查詢。