高純水純水設(shè)備

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醫(yī)藥純水處理設(shè)備

目前，國內(nèi)、外多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)采用了離子交換及離子交換和反滲透等工藝結(jié)合的方法制純化水。上述制水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用，但離子交換樹脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對(duì)水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率99%。二級(jí)反滲透雖可以免除使用離子交換樹置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過控制指標(biāo)。醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來說更高、更嚴(yán)格，常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆歐以上。

《中國藥典》規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展的一大進(jìn)步，與世界先進(jìn)國家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。奧凱醫(yī)藥純水設(shè)備。

醫(yī)用純水的分級(jí)

電導(dǎo)率以每厘米微表示，用于原水和III級(jí)水。電阻率是電導(dǎo)率的倒數(shù)，是較純水的度量單位，以Mcm表示。醫(yī)用純水可分為如卜4個(gè)常規(guī)等級(jí)。

1.純水

純水的純化水平低，通常電導(dǎo)率在1-50。它可經(jīng)由單一弱堿性陰離子交換樹脂、反滲透或單次蒸餾制成。典型的純水應(yīng)用包括玻璃器皿的清洗、醫(yī)院消毒供應(yīng)室的高壓消毒器和清洗機(jī)用水。

2.去離子水

去離子水的電導(dǎo)率通常在1.0-0.1(電阻率在1.0-10.0 )通過采用含強(qiáng)陰離子交換樹脂的混床離子交換制成，但它有相對(duì)較高的有機(jī)物和細(xì)菌污染水平能滿足多種需求，如清洗、制備分析標(biāo)準(zhǔn)樣、制備試劑和稀釋樣品。

3.實(shí)驗(yàn)室II級(jí)純水

通常實(shí)驗(yàn)室純水不僅要求在離子指標(biāo)上有較高純度，而且要求有機(jī)物和微生物含量低。典型的指標(biāo)是電導(dǎo)率<1.0(電阻率>1.0，總有機(jī)碳(TOC )含量小子50PPb以及細(xì)菌含量低于1 CFU/mL。其水質(zhì)可適用于多種需求，從試劑制備和溶液稀釋，到為細(xì)胞培養(yǎng)配備營養(yǎng)液和微生物研究。實(shí)驗(yàn)室II級(jí)純水可雙蒸而成，或整合反滲膜和離子交換等多種技術(shù)制成也可以再結(jié)合吸附介質(zhì)和紫外線燈。

4.超純水

超純水在電阻率、有機(jī)物含量、顆粒和細(xì)菌含量方面接近理論上的純度極限，通過離子交換、反滲膜或蒸餾手段預(yù)純化，再經(jīng)過核子級(jí)離子交換精純化得到超純水。通常超純水的電阻率可達(dá)18.2 ,TOC<10 ppb,濾除0.1 甚至更小的顆粒，細(xì)菌含量低于1 CFU/mL。超純水適合多種精密分析實(shí)驗(yàn)的需求，如高效液相色譜（HPLC) ,離子色譜（IC)和離子捕獲一質(zhì)譜(ICP-MS )。

純水系統(tǒng)中反滲透膜技術(shù)

反滲透是純水系統(tǒng)的核心部件，經(jīng)預(yù)處理并達(dá)到反滲膜要求的原水經(jīng)反滲膜過濾后就成了純水，因此做好反滲膜的維護(hù)工作是保證純水質(zhì)量的關(guān)鍵。反滲透膜在工作過程中膜表而的鹽濃度高于主體流體中的濃度，這種現(xiàn)象稱為濃差極化，濃差極化的后果是使一些鹽在膜表而上沉淀，堵塞反滲透膜產(chǎn)水通道，使膜的產(chǎn)水量下降，給水中的有機(jī)物不被連續(xù)沖掉或被定期沖洗掉時(shí)會(huì)在膜表而沉淀，特別是一些表而帶電荷的反滲透膜，會(huì)吸附帶電的有機(jī)物并將其粘滯在膜表而上，有機(jī)物在膜表而的沉積對(duì)膜造成的損害比鹽在膜表而的沉淀還要嚴(yán)重，有時(shí)這種損害是不可逆轉(zhuǎn)的。膜表而有機(jī)物及各種鹽類的濃度都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于主體水流，這為細(xì)菌的繁殖提供了豐富的營養(yǎng)。大量的微生物菌群不但堵塞產(chǎn)水通道，而且由于反滲透膜本身也是有機(jī)物，會(huì)被微生物所分解，造成不可逆轉(zhuǎn)的損傷。水中氧化性物質(zhì)如余氯等再摸表富集，富集到一定程度后超出膜本身所能承受的濃度，反滲透膜就會(huì)被氧化分解。奧凱純水設(shè)備。

醫(yī)用純水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)

GMP標(biāo)準(zhǔn)

電阻率:,15MS2.CM

電導(dǎo)率:}O.S},S

氨蕊0.3N.,}/ml

硝酸鹽蕊0.06N.,}/ml

重金屬蕊0.5 N.,}/ml