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公司基本資料信息
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國務(wù)院日前已明確規(guī)定所有無菌藥品和醫(yī)療藥械生產(chǎn)企業(yè)要在2013年底、非無菌藥品和醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)要在2015年底前全面通過新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱藥品GMP）認(rèn)證。新修訂的藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)較大幅度提高了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理門檻，實現(xiàn)了同歐美發(fā)達(dá)國家的接軌，要求更高、投入更大。據(jù)此，在制藥廠消毒領(lǐng)域，作為進口歐洲法國歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)在國內(nèi)唯一代理的潤聯(lián)公司面臨著一場極大的機遇和挑戰(zhàn)。作為在消毒行業(yè)以生態(tài)消毒作為理念享譽全國的諾福品牌殺孢子劑也不得不接受著市場的考驗。
新版GMP的發(fā)布，為制藥企業(yè)帶來了一次革命性的產(chǎn)業(yè)升級，對眾多制藥企業(yè)來說，如何通過新版GMP，如何將新版GMP與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是一個必須考慮的問題。其中，針對消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。而作為制藥企業(yè)潔凈室消毒的重點，空間消毒是每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)所不能忽視的。幾乎所有的制藥企業(yè)，都在找尋一種穩(wěn)定的，可以代替甲醛的空間消毒產(chǎn)品。因此目前市面上也出現(xiàn)了類似氣化過氧化氫，過氧化氫熏蒸等方法，但是由于這些設(shè)備投入高，且效果不穩(wěn)定，眾多廠家也是維持觀望的態(tài)度。那么有沒有一種方法能夠真正的解決空間消毒的問題呢？
諾福殺孢子劑+歐菲姆干霧設(shè)備的出現(xiàn)，使之成為可能。 該套方案的特點可以概括為：
其特點可以簡單的概括為：
1. A/B區(qū)高效滅菌：可以實現(xiàn)對黑色枯草芽孢10的－6次方的殺滅效果
2. C/D區(qū)高效消毒：殺滅200多種微生物
3. 干霧效果極佳，接近氣態(tài)，是全球最佳干霧設(shè)備，沒有之一！
4. 使用靈活，操作簡便，便于攜帶，非常適合制藥企業(yè)使用
5. 驗證資料齊全，易于通過新版GMP，性價比極高
6. 腐蝕性小，無毒性，全球范圍內(nèi)多家制藥企業(yè)的首選，完美替代甲醛
同傳統(tǒng)的空間滅菌技術(shù)比較：
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臭氧熏蒸 |
甲醛熏蒸 |
丙二醇，乳酸熏蒸 |
氣化過氧化氫 |
其他干霧系統(tǒng)（氣源，顆粒大的） |
歐菲姆干霧系統(tǒng) |
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殺菌能力 |
較難達(dá)到要求 |
非常好 |
一般 |
非常好 |
較好 |
非常好 |
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人體危害程度 |
比較有害 |
非常有害 |
有害 |
安全 |
安全 |
安全 |
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腐蝕性 |
較高 |
無明顯腐蝕 |
較低 |
極低 |
較低 |
低 |
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滅菌時間 |
較長，需較長時間通風(fēng) |
很長，滅菌一次，需要2－3天 |
較長 |
較短 |
短4－5個小時，依據(jù)具體空間環(huán)境 |
非常短2－3小時 |
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滅菌成本 |
低 |
低 |
低 |
極高 |
較高 |
較低 |
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操作性和空間要求 |
適用大空間，較易操作 |
如果采用發(fā)生器，適用大空間 電飯鍋熏蒸：需要多點布置 |
電飯鍋熏蒸：需要多點布置 |
不靈活，不適用較大空間 |
較大，需要確定位置，不靈活， |
靈活，可以輕松移動，滿足不同空間要求 |
該套方案已經(jīng)在國內(nèi)眾多知名無菌產(chǎn)品藥企使用，性價比極高，驗證資料充分。
技術(shù)資料，驗證咨詢，請致電：瑚成芳
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