訂購(gòu)咨詢電話 :18311230588谷先生 QQ2022437350使用愛(ài)必妥后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理【使用時(shí)注意事項(xiàng)】 使用本品前應(yīng)進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn),靜脈注射本品 20mg,并觀察 10 分鐘以上,結(jié) 果呈陽(yáng)性的患者慎用,但陰性結(jié)果并不能完全排除嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。 本品??梢鸩煌潭鹊钠つw毒性反應(yīng),此類患者用藥期間應(yīng)注意避光。輕 至中度皮膚毒性反應(yīng)無(wú)需調(diào)整劑量,發(fā)生重度皮膚毒性反應(yīng)者,應(yīng)酌情減量。 【劑量用法】 推薦起始劑量為 400mg/m2,滴注時(shí)間 120 分鐘,滴速應(yīng)控制在 5ml/min 以 內(nèi)。維持劑量為一周 250mg/m2,滴注時(shí)間不少于 60 分鐘。提前給予 H1 受體阻 斷劑(苯海拉明 40mg,im;高舒達(dá) 20mg,iv 壺入) ,對(duì)預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作 用。 使用前勿振蕩、稀釋。 【輸液反應(yīng)】 有 3%(17/633)的患者使用 ERBITUX 會(huì)發(fā)生劇烈的輸液反應(yīng),發(fā)生死亡 。大約 90%患者的劇烈輸液反應(yīng)與他們第一次注射 的機(jī)率很?。?lt;1/1000) ERBITUX 有關(guān), 盡管他們事先使用了預(yù)防性的抗組胺劑。 劇烈的輸液反應(yīng)包括: 急性呼吸道阻塞(包括支氣管痙攣,喘鳴,嘶?。?,風(fēng)疹,低血壓。一旦出現(xiàn)以 上輸液反應(yīng)癥狀, 應(yīng)立即停用 ERBITUX 并且終止使用 ERBITUX 的進(jìn)一步治療。 治療藥物和措施包括腎上腺素,皮質(zhì)甾類,靜脈注射抗組胺劑,支氣管擴(kuò)張器和 輸氧。這些患者應(yīng)該被謹(jǐn)慎的治療直至以上癥狀消失。在臨床試驗(yàn)中的輕、中度 輸液反應(yīng)可通過(guò)減緩 ERBITUX 的輸液率和通過(guò)持續(xù)使用次劑量的抗組胺劑 (如 苯海拉明) 【肺毒性】 據(jù)報(bào)道 633 名結(jié)腸直腸癌的患者接受 ERBITUX 治療后有 3 名出現(xiàn)間質(zhì)性肺 。有一例死于間質(zhì)性肺炎合并非心源性肺水腫。兩名先前有肺纖 疾病(<0.5%) 維化的患者在接受治療后其病情急性加重。 臨床調(diào)查研究報(bào)告還記錄一名頭頸癌 的患者接受 ERBITUX 和順鉑治療后出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。 上述癥狀均出現(xiàn)在藥物的 第 4 和第 11 次使用之間。 如果肺系癥狀急性發(fā)生或惡化, 應(yīng)立即停用 ERBITUX 并對(duì)其肺部癥狀調(diào)查。如果出現(xiàn)間質(zhì)性肺病,應(yīng)立即停用 ERBITUX 并對(duì)其進(jìn)行 治療。 【皮膚毒性】 當(dāng) ERBITUX 的使用量為 0.4-4 倍于人體用量(依據(jù)表面總面積)時(shí),在猴 子身上會(huì)出現(xiàn)皮膚病改變,這些改變包括注射部位的炎癥和表皮層脫屑。最高劑 量時(shí)鼻腔、食管和舌的上皮粘膜將被感染,腎的管狀上皮組織發(fā)生變性。有 10 只動(dòng)物用最高劑量治療在第 13 周時(shí) 5 只死于敗血癥(50%) 。ERBITUX 的臨床 試驗(yàn)有皮膚毒性的報(bào)道包括痤瘡樣皮疹、皮膚干燥龜裂和炎癥及感染后遺癥(例 如瞼緣炎、唇炎、蜂窩織炎、囊腫) 。所有患有結(jié)腸直腸癌的患者用藥后出現(xiàn)痤 瘡樣皮疹率為 88%(560/633) ,嚴(yán)重者(3 或 4 級(jí))占 12%(79/633) 。其后發(fā) 展為嚴(yán)重病變包括 S.aureus 敗血癥和膿腫,需要切開(kāi)并引流。如果患者使用 ERBITUX 后出現(xiàn)皮膚毒性改變應(yīng)注意炎性和感染性的繼發(fā)癥,并采取適當(dāng)?shù)闹?療措施。應(yīng)制定 ERBITUX 輸液劑量調(diào)整表以防止嚴(yán)重痤瘡樣皮疹的發(fā)生。治療 中可在局部或口服抗生素,不推薦使用局部用皮質(zhì)甾類。