質(zhì)量體系FCCA驗廠硬件疑問清單
工廠設(shè)施和環(huán)境
1.在生產(chǎn)、修理、加工、檢驗、包裝及裝載的區(qū)域是否有足夠的照明？
2.工廠是否保持清潔，在生產(chǎn)、加工和包裝區(qū)域是否有秩序？
3.工廠是否有單獨的檢驗區(qū)與檢驗臺并且通風良好？
4.工廠是否有害蟲霉菌和溫度的控制程序文件？是否有經(jīng)常巡查（公司內(nèi)部或三檢查）？
5.在審核期間有沒有發(fā)現(xiàn)窗戶破損及房頂漏水可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染？
6.（嚴重）工廠是否實行嚴格的利器控制程序，以防剪刀、小刀、碎玻璃及針等混入產(chǎn)品中？
機器校準和維護
1.工廠是否有書面的文件系統(tǒng)和程序計劃安排設(shè)備的清潔及維修？
2.工廠的機器和設(shè)備是否清潔及運行良好？
3.機器、設(shè)備和工具是否有近的維護校準日期及計劃日期的標識？
4.需要維修的機器、設(shè)備和工具是否有維修標識以避意外使用？
5.工廠是否有適當、整潔的存儲區(qū)域儲存關(guān)鍵模具（比如：注射模具），并且放在有標識的架子上？
6.工廠有適當?shù)臋C器、工具、零部件和設(shè)備的庫存文件，并保持新？
7.工廠是否有1定水平的保養(yǎng)團隊和設(shè)備可以執(zhí)行要的機器維修和校準的工作？
