| 服務項目 | 瀏覽量18 | 發(fā)布時間2017-09-13 |
| 品牌世貿(mào)凱認證咨詢 | 所在地江蘇 蘇州 | 起訂≥1 件 |
| 供貨總量未填 | 發(fā)貨0天內(nèi)發(fā)貨 | 有效期至2025-03-09 |
俄羅斯是一個人口大國，對醫(yī)療器械產(chǎn)品需求量很大，為保證醫(yī)療制品的安全性必須先辦理相關(guān)注冊才可以銷售使用。
醫(yī)療器械測試項目：
1、技術(shù)測試：在俄羅斯登記的產(chǎn)品符合俄羅斯國家標準
2、毒理測試：符合安全要求
3、無菌測試：檢查是否符合安全要求
4、臨床測試：醫(yī)療產(chǎn)品符合所聲明的特征
5、電磁兼容性：患者和醫(yī)務工作人員的安全測試；
測試時間：醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)療工具的測試時間為3-14天。
認證時間：大約3-4個月。政府審核資料要求不少于2個月。
俄羅斯醫(yī)療器械衛(wèi)生許可證已經(jīng)從2010年7月1日停止簽發(fā)，也就是醫(yī)療器械在俄羅斯銷售已經(jīng)不需要再辦理衛(wèi)生證書。
世貿(mào)凱認證咨詢專門從事海關(guān)聯(lián)盟CU認證，在俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟成員國設有多家分支機構(gòu)，關(guān)于海關(guān)聯(lián)盟CU認證的問題，歡迎來電咨詢！
電話：0512-67137589
手機：18036089810
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