sop無紙化一體機

標準操作規(guī)程（Standard Operating Procedure,以下簡稱 SOP）是GLP研究機構的核心文件，它既是操作手冊、培訓標準也是重要的溯源性文件。

相對于傳統(tǒng)的紙質打印SOP，電子化的SOP具有一些明顯的優(yōu)點。

減輕SOP管理的工作負擔是電子化SOP非常突出的優(yōu)勢。SOP的管理涉及起草/修訂、審查/批準、發(fā)布、使用管理、存擋、廢棄等諸多環(huán)節(jié)，依靠傳統(tǒng)的打印/復印文件來進行這一過程無疑是一項繁瑣的工作，尤其是當大量SOP需要進行定期回顧性修訂的情況下，這樣的問題尤其明顯。電子化SOP可以在諸如更新提示、發(fā)布、存檔等方面提供自動化的便利，并且提供了由獨立的控制點對SOP進行統(tǒng)一管理的可能性，在減輕各個使用部門管理負擔的同時，也有利于消除各部門間管理水平臺能存在的差異。電子化SOP可以有效地保證SOP管理程序中各步驟、各部門工作的銜接。自動化的特性可以很好地保證這種交流、溝通的效果和效率。由于計算機化系統(tǒng)的特點以及電子化簽名的使用，使得SOP管理流程中的任何變動都會留下痕跡，相對于傳統(tǒng)的SOP而言，在依賴性方面也有很大提升。此外電子化的SOP要檢索、統(tǒng)計的便捷性方面也明顯比傳統(tǒng)SOP具有優(yōu)勢。

由于計算機化系統(tǒng)的使用，使得電子化的SOP在管理的使用上具有一些傳統(tǒng)SOP所沒有的特點是，增加了一些需用要特殊關注的問題。例如，系統(tǒng)性能的驗證、系統(tǒng)的安全、資料的備份、災難恢復、操作權限的設定等。

驗證是電子化SOP管理系統(tǒng)使用的重要基礎，需要考察系統(tǒng)的運行是否可以滿足研究機構的使用需求，并且符合相關法規(guī)的需求。